5月10日，内蒙古自治区药品安全巩固提升行动推进会暨市县药品监督能力标准化建设试点工作现场会在兴安盟科右前旗召开。

自治区药品监管局、兴安盟委行署、科右前旗委政府对这次现场会高度重视。自治区市场监管局党组成员、自治区药品监管局党组书记、局长徐天平，盟行署副盟长、科右前旗委书记孙书涛，盟行署二级巡视员孙德敏出席会议。

现场看，看得真真切切

药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。

《内蒙古自治区人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设工作措施的通知》发出后，自治区药监局加强顶层设计、统筹规划推动，兴安盟市场监管局在思想上高度重视、在行动上强力推进，科右前旗市场监管局创新创造实施、真抓真干落实。

科右前旗市场监管局作为全区第一批市县药品监管能力标准化建设5家试点单位之一，积极争取地方党委、政府和有关部门支持，不断加大人力、物力、财力投入和体制机制创新力度，积极打造药品监管能力标准化建设先行先试“示范区”，有效发挥了典型示范、先行引路、以点带面作用。

10日上午，兴安盟市场监管局党组书记、局长郭凌云首先代表兴安盟市场监管局致辞。随后，与会人员现场观摩了科右前旗药品智慧监管综合服务平台运行情况，观看了“精兵领航、药安前旗”宣传片。在兴安盟乾诚大药房连锁有限公司，观摩了“药安前旗”手机APP使用情况，和药品安全协管员、药品安全信息员工作情况。

集中听，听得认认真真

10日下午，与会人员在兴安盟行署二楼联席会议室集中开会。

在自治区药监局副局长范曼昕传达全国药品安全巩固提升行动推进会议精神后，全区第一批市县药品监管能力标准化建设试点单位兴安盟科右前旗市场监管局、通辽市科尔沁区市场监管局、赤峰市喀喇沁旗市场监管局，全区旗县（市、区）药品安全巩固提升行动基层联系点呼伦贝尔市扎兰屯市市场监管局先后作了交流发言。

科右前旗市场监管局党组书记、局长田志伟以《精兵领航提升药品安全监管能力，药安前旗共筑北疆安全稳定屏障》为题，介绍了开展药品监管能力标准化建设试点情况。在试点建设过程中，科右前旗创新实施“精兵领航、药安前旗”工程，科学构建“12345”药品安全监管工作机制，积极为建设祖国北疆药品安全稳定屏障贡献力量。“1”，即明确一个目标，紧盯构建治理体系持续用力。（构建科学规范高效药品安全治理体系）“2”，即压实两个责任，对标试点创建标准凝智聚力。（压紧属地及企业管理责任、压实日常监管责任）“3”，即培塑三支队伍，围绕打造过硬队伍精准发力。（建强专职检查员队伍、建优药品协管员队伍、建好药品信息员队伍）“4”，即优化四条路径，锚定提升监管质量激发活力。（优化“联动协同”工作路径、优化“药安前旗”智慧路径、优化“两级片警”监管路径、优化“信用等级”扶持路径）“5”，即取得“五化”成效，切实增强药品安全监管能力。（强组织促齐动员、监管网络系统化，专业人干专业事、监管能力标准化，精监管赋智慧能、监管方式数字化，建网格促全覆盖、监管责任包干化，“体检式”助降风险、监管企业规范化）科右前旗市场监管局试点建设的经验、做法和成果，得到了与会人员的广泛认可。

大家谈，谈得明明白白

与会人员围绕如何建立药品安全协管员信息员队伍、开展药品安全巩固提升行动、加强基层药品监管能力建设，进行了深入、坦诚、长时间、富有建设性的座谈。

呼伦贝尔市、兴安盟、通辽市、赤峰市、锡林郭勒盟、满洲里市、二连浩特市市场监管局分管药品监管工作的副局长和相关科室负责人在发言中，将工作中的难点、堵点、焦点问题一一道来。

自治区药监局药品安全总监秦书真、药品流通和化妆品监管处处长石丽、医疗器械监管处处长白志国、药品安全监察处处长王晓丽现场给予了及时、准确、专业的回应。

兴安盟市场监管局四级调研员张春明在座谈发言时，重点介绍了“两品一械”监管“一码通”有关情况。

在信息化时代背景下，兴安盟市场监管局因应基层监管需求，积极拥抱数字化、智慧化市场监管能力变革。在自行编制《医疗器械监管工作手册》基础上，自主研发了“两品一械”监管一码通，并于今年4月8日投入使用，有效推动了监督检查和案件查处质量全面提升。

“一码通”为数据类二维码信息，操作界面简洁直观，系统内置监管对象数据库、丰富的法律法规库和案例库，常识、监管步骤、违法行为及对应违反条款、处罚条款、执法文书模版等，突出了药品、化妆品、医疗器械检查重点。

“一码通”以便捷性、实用性、准确性、实时性的核心价值，提高了日常学习、监督检查、案件查办的质量和效率，有效满足了监管实际需求：法律法规可以在“一码通”上实时更新；执法人员在手机上操作，就可以实现监管数据的快速检索和比对，辅助执法人员快速准确出具执法文书。“一码通”的正式启用，标志着兴安盟“两品一械”监管进入了智能化、精准化、规范化时代。

兴安盟将以“两品一械”监管为试点，以“小切口”带动“大提升”。持续征集基层监管执法人员建议，不断完善管理框架和赋能数据模块，将应用范围拓展至食品安全、特种设备安全、工业产品质量安全等市场监管各领域，成为一款市场监管综合性执法辅助工具，实现以用促学、以练促进的良性循环。

领导讲，讲得清清楚楚

在认真听取大家发言后，自治区药品监管局党组书记、局长徐天平作了重要讲话。

他充分肯定了全区药品安全巩固提升行动成效，深入分析了当前药品安全形势，指出了药品安全不确定性因素较多、违法行为惩处力度不足、药品监管能力与监管任务需求不匹配等问题。

关于如何凝心聚力纵深推进下一阶段药品安全巩固提升行动，徐天平局长进行了全面部署。

强化组织领导，科学统筹协调。把药品安全巩固提升行动作为当前最重要的政治任务，积极动脑筋、想办法，推动各项工作加快进度。自治区各工作组要强化工作调度，各盟市局要加强督促检查，俯下身子入一线、一项一项去督办、一级带着一级干。

科学研判形势，化解风险隐患。紧盯重点领域和重点环节，持续深入开展专项检查、飞行检查和交叉互查。聚焦《药品安全巩固提升行动方案》中列举的20项违法违规行为，细致排查梳理风险点，严格落实风险会商机制，重大产品质量风险隐患要及时报告本级政府和上级部门。充分发挥技术支撑机构在风险防控方面的作用，探索建立多维立体的风险防控体系。

坚持重拳出击，打击违法行为。健全案源线索处置全过程管控机制，开展提醒式、跟踪式督办，实行挂账销号式管理。从严把握监管执法尺度，发现问题该整改的整改、该关停的关停、该处罚的处罚、该移交的移交，落实“处罚到人”要求。对大案要案实行联合督导、挂牌督办或提级查办，在查办个案货值金额过亿元的案件上取得新突破。

强化监管协同，提升监管质效。坚持全区“一盘棋”，落实自治区药监局即将出台的《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》，与卫健、医保、公安等部门加强沟通协作，健全完善线索通报、协查联动、案件移送、联合办案、挂牌督办等行刑衔接机制。

聚焦精准施策，推进能力建设。全面落实地方党委政府属地管理责任、部门监管责任、企业主体责任,广泛凝聚药品安全治理合力。在监管体制、机构、人员等各方面推进标准化建设，开展第二批试点遴选工作。推动实现职业化专业化药品检查员数量质量“双提升”。积极发展药品安全协管员信息员队伍，夯实药品安全治理基层基础。

一分部署，九分落实。自治区药品监管局药品安全监察处处长王晓丽表示：“我们将统筹推进药品安全巩固提升行动和市县药品监管能力标准化建设，从事后查处、被动救火向主动排查、预防为主转变，让监管跑在风险前面，全力保障人民群众用药安全有效。”

(来源：兴安盟市场监管局)